Grundlagen des Qualitätsmanagements im Sinne der Sicherung guter Laborpraxis werden vermittelt. Zu Letzterem gehören insbesondere die Themen Qualitätssicherung in der Biotechnologie, Grundlagen der "Guten Herstellungspraxis" GMP, Vergleich der Regelwerke EU/USA, Arzneimittelrecht, Qualifizierung von Geräten und Reinräumen, Validierung analytischer Methoden, Reinigungs- und Prozessvalidierung.
| Rhythmus | Tag | Uhrzeit | Format / Ort | Zeitraum | |
|---|---|---|---|---|---|
| wöchentlich | Fr | 11:30-13:00 | G2-364 | 17.10.2014-06.02.2015 | Der Raum befindet sich im FH-Teil des Cebitec-Gebäudes! |
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| Datum | Uhrzeit | Format / Raum | Kommentar zum Prüfungstermin |
|---|---|---|---|
| Freitag, 13. Februar 2015 | 14-16 | G2-364 |
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| Modul | Veranstaltung | Leistungen | |
|---|---|---|---|
| 39-MBT5 Biotechnologie 5 Biotechnologie 5 | Softskill: Qualitätsmanagement: Validierung biotechnologischer Prozesse | benotete Prüfungsleistung
|
Studieninformation |
Die verbindlichen Modulbeschreibungen enthalten weitere Informationen, auch zu den "Leistungen" und ihren Anforderungen. Sind mehrere "Leistungsformen" möglich, entscheiden die jeweiligen Lehrenden darüber.
| Studiengang/-angebot | Gültigkeit | Variante | Untergliederung | Status | Sem. | LP | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Molekulare Biotechnologie / Bachelor | (Einschreibung bis SoSe 2011) | Individueller Ergänzung | Wahl | 3 | unbenotet |