Grundlagen des Qualitätsmanagements im Sinne der Sicherung guter Laborpraxis werden vermittelt. Zu Letzterem gehören insbesondere die Themen Qualitätssicherung in der Biotechnologie, Grundlagen der "Guten Herstellungspraxis" GMP, Vergleich der Regelwerke EU/USA, Arzneimittelrecht, Qualifizierung von Geräten und Reinräumen, Validierung analytischer Methoden, Reinigungs- und Prozessvalidierung.
Frequency | Weekday | Time | Format / Place | Period | |
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weekly | Fr | 9-11 | G2-364 | 14.10.2013-07.02.2014 | Der Raum befindet sich im FH-Bereich des Cebitec Gebäudes |
Module | Course | Requirements | |
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39-MBT5 Biotechnologie 5 | Softskill: Qualitätsmanagement: Validierung biotechnologischer Prozesse | Graded examination
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Student information |
The binding module descriptions contain further information, including specifications on the "types of assignments" students need to complete. In cases where a module description mentions more than one kind of assignment, the respective member of the teaching staff will decide which task(s) they assign the students.
Degree programme/academic programme | Validity | Variant | Subdivision | Status | Semester | LP | |
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Molekulare Biotechnologie / Bachelor | (Enrollment until SoSe 2011) | Individueller Ergänzung | Wahl | 3 | unbenotet |